J Allergy Clin Immunol:奥马珠单抗治疗鼻息肉病的和耐用性:2项随机3期试验

2022-01-03 02:19 来源:咸阳妇科医院

慢性鼻炎;还有鼻息肉(CRSwNP)的特点是IgE过份新陈代谢和喜酸细胞会炎症。促IgE促原桑德斯玉促病毒在此之前已在CRSwNP和合并哮喘的患儿中都显示出有。此次3期试验(POLYP 1和POLYP 2)力图确定桑德斯玉促病毒对CRSwNP的安全性和,研究课题结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对鼻腔内皮质自由基极低的患儿随机(1:1)分配到桑德斯玉促病毒或疗效和痔疮莫米松24周。主要往北都有鼻息肉打分(NPS)和鼻塞打分从时间延迟到第24周的叠加。次要往北都有从时间延迟到第24周的中都鼻结局飞行测试-22(SNOT-22)局数、杜克大学恶臭标识飞行测试、感觉器官、鼻后滴液、流鼻涕和不顺事件的叠加。

得出,POLYP 1(n = 138)和POLYP 2(n = 127)的患儿乏善可陈出有严重的CRSwNP和显著的生活精确度损害,乏善可陈为不等NPS高于6,SNOT-22局数约为60。这两项研究课题都超越了共同主要的往北。与疗效相比,桑德斯玉促病毒SNOT-22打分、杜克大学恶臭标识飞行测试打分、感觉器官、鼻后滴液和流鼻涕也有显著改善。在POLYP 1和POLYP 2中都,桑德斯玉促病毒与疗效相比,在第24由此可知从时间延迟的不等叠加如下:NPS,-1.08 vs. 0.06(P

综上,桑德斯玉促病毒显著改善了对鼻内皮质激素自由基极低的严重CRSwNP的内窥镜、临床和患儿年度报告的结果,而且耐受性良好。

值得注意出有处:

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.

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