JCO：帕博利和龙单抗单药一线治疗晚期非透明细胞肾癌的客观缓解率可达26.7％

恰博利凤类药物单药用药可在没经用药的中叶非透明细胞膜肾癌（nccRCC）病人里提供持久的抗活性（ORR = 26.7％），其可能是nccRCC的潜在用药自由选择。

尚没有对nccRCC病人的PD-1途径抑制进行前瞻性分析的科学研究。因此，该设计团队进行了KEYNOTE-427 II期科学研究，以分析PD-1抑制恰博利凤类药物单药用药在中叶nccRCC里的和兼容性。2同年2日，Journal of Clinical Oncology公开发表了恰博利凤类药物一线用药nccRCC的-X，对外开放ID，多缓冲区，多里心Ⅱ期临床试验结果。

该科学研究纳入165可有符合经活体发病、可测量且当初没不能接受移转到性全身该系统用药等条件的nccRCC病人。在165可有入组病人里，71.5％为状癌，12.7％为嫌色细胞膜癌，15.8％的RCC活体尚没分类。根据International移转到性肾癌元数据联盟可能性分类（IMDC），科学研究设计团队分别将53可有病人（32.1％）和112可有病人（67.9％）可分IMDC可能性较佳，里等或较低。且几乎病人（61.8％）的PD-L1分割阳性低分（CPS）≥1。从入组到元数据截止的平均时间为31.5个同年（范围为22.7-38.8）。

整个nccRCC组的里位PFS为4.2个同年（95％CI，2.9-5.6），12个同年和24个同年的PFS不下共有24.7％和18.6％。里位OS为28.9个同年（95％CI，24.3同年-没达到），12个同年和24个同年的OS不下共有73.2％和58.4％。总人群的ORR为26.7％。

PD-L1表达的整体而言，对于CPS≥1（n = 102）的病人，断定的ORR为35.3％（95％CI，26.1至45.4）。对于CPS <1（n = 58）的病人，确认的ORR为12.1％（95％CI，5.0至23.3）。

活体的整体而言，状癌组、嫌色细胞膜癌组和没分类组的ORR共有28.8％（95％CI，20.8％至37.9％），9.5％（95％CI，1.2％至30.4％）和30.8％（95％CI，共有14.3％至51.8％）。

IMDC可能性子类的整体而言，对于IMDC可能性较佳的病人（n = 53），发病的ORR为32.1％（95％CI，19.9％至46.3％）。在里等或不好IMDC可能性亚组（n = 112）里，发病的ORR为24.1％（95％CI，16.5％至33.1％）。

在兼容性方面，69.7％的病人发生了用药该系统性不好政治事件，其里最多发的是瘙痒（20.0％）和甲状腺功能减退（14.5％）。除此外，还报告了2可有与用药有关的被害政治事件。

恰博利凤类药物单药用药在中叶或移转到性nccRCC的一线用药里，结果显示不止较佳的抗活性和生存不下，其兼容性基本特征与在其他类DF里所通过观察到的相似。恰博利凤类药物单药用药在整个nccRCC人群里的客观加重不下达到26.7％，在包括International移转到RCC元数据可能性组，具有相异活体亚DF的病人以及具有高度程序设计被害配体1长时间的病人等关键亚组里均保持一致。

但意味著的科学研究有一些局限性。首先，-X科学研究设计限制了反应不下和生存结果与意味著破例提案的比较。其次，nccRCC病人人群的异质性使亚组分析未知哪些病人获取最大收益。此外，尽管进行了里央病理检查，该科学研究设计团队仍无法将病人细可分IDF和IIDF状。

总之，恰博利凤类药物单一临床对nccRCC病人结果显示不止有希望的抗活性和存活不下，其兼容性和低剂量与在其他类DF里所通过观察到的相似。鉴于缺少针对nccRCC的既定临床以及值得注意VEGF和mTOR临床的ORR较佳的占有优势，恰博利凤类药物单药用药可能成为nccRCC的潜在用药自由选择。

参考文献：

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0