Ann Rheum Dis：Lutikizumab用药糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项学术研究旨在评价防白介素（IL）-1α/β双重可变域肝细胞lutikizumab（ABT-981）对糜烂性小腿骨关节炎（HOA）的、有效性、药代物理性质和药效学。

；还有≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或腹痛小腿关节的患者被随机分配为双盲第一组，或每2周皮仗lutikizumab 200mg第一组，共持续24周。主要终点是澳洲/澳洲骨关节炎手基准（AUSCAN）头痛亚打分从较宽到16周的巨大变化。在较宽和26时为，所受试者接所受双侧小腿X仗线检查具有最大生产量的较宽触痛和/或腹痛关节小腿MRI检查。使用特征向量模型归纳审核连续性终点，以病人和国家作为主要环境因素，较宽指标作为嗣后表达式。

132名被随机分配的所受试者中所，1名未接所受学术研究类固醇，110名完成了试验（双盲，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16时为，lutikizumab病人第一组与双盲第一组间的AUSCAN头痛打分不能差异（大于二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab第一组和双盲第一组间的其他流行病学和某类终点不能差异。Lutikizumab显著降低鲜血清高敏C反应蛋白质程度、IL-1α和IL-1β程度以及鲜血中所性肝细胞。Lutikizumab的药代物理性质与I期学术研究一致，不所受防药防体的影响。Lutikizumab第一组的注仗部位反应和中所性肝细胞减少综合症更为常见；Lutikizumab第一组（4/64）与双盲第一组（1/67）相对于因过多事件停药的发生率更高。

尽管能够更好截断IL-1，但与双盲相对于，lutikizumab未能有所改善糜烂性HOA的头痛或某类结局。

原始原文：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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