FDA：VivaGel第三阶段飞行测试通过特殊评估协议批准

Starpharma母公司10日月，该母公司病人阴道炎药的药品VivaGel第三期中癌症外观设计已经授予FDA特殊检验贸易协定（SPA）计划便书面同意。FDA公布权威的特殊检验贸易协定声明援引，允许该药品第三期中癌症的外观设计、终端、统计分析和计划研究课题的其它方面，以支持管理机构准许该系列产品。Jackie Fairley 指导教授，Starpharma母公司顾问执行官说：“授予这个特殊检验贸易协定的同意给予Starpharma母公司不小的信心透过药品第三期中的研究课题，能让我们很差地清楚药品研究课题演进，使病人阴道炎药的药品VivaGel的研究课题通过最后期中。”“不需要与FDA透过进一步的讨论，刚刚就授予同意，这让我们感到很高兴。”她说。如便所描述的，该母公司计划在2012年初制定阴道炎药病人药品的第三期中研究课题，预期在年底前便。随着第三期中次测试的便，该母公司计划寻找系列产品商业伙伴。“在早先筹措便，我们也将与我们的CRO合作透过各项内容，尽可能地加长次测试时间。”Jackie指导教授补充道。这两个第三期中的研究课题将会平行落幕，FDA和EMA共同通过的外观设计计划与Starpharma母公司病人阴道炎药的药品VivaGel的第二次测试期中的重大突破很相似。澳洲星法马控股有限母公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状聚合物药厂、给药和其它应用演进的母公司。基于SPL所拥有的树状聚合物系统外观设计生产的系列产品已经在市场需求上授予专利权，有诊断元素和试验试剂，该母公司的商业伙伴有西门子和默克母公司。

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编辑： tangqiongwen